Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приветствовала разрешение швейцарского агентства по терапевтической продукции «Swissmedic» на испытание экспериментальной вакцины против лихорадки Эбола в клинике Лозаннского университета. В ВОЗ подчеркнули, что это решение стало важным и новым шагом на пути к использованию безопасных и эффективных вакцин против опасного вируса.

В клинических испытаниях вакцины в Лозанне, которые начнутся на этой неделе, будут участвовать примерно 120 человек. Испытание этой вакцины, которая разрабатывалась при поддержке ВОЗ, — новый элемент в серии испытаний, которые уже проводятся в Мали, Великобритании и в США.

В Лозанне будут исследовать вакцину (cAd3-ZEBOV), которая была разработана компанией «GlaxoSmithKline» в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней США. В ней использован аденовирусный вектор, взятый у шимпанзе, с встроенным геномом вируса Эбола. В ее основе – обезвреженный вирус, используемый в качестве генетического переносчика одного белка Эболы.

Предложение относительно этой вакцины было представлено в конце сентября 2014 года. В ходе ее тестирования будет проверена безопасность вакцины и ее иммунный эффект.

Результаты испытания вакцины в Лозаннской клинике, наряду с результатами других центров, позволят приступить к подготовке новых, более масштабных испытаний, в которых смогут участвовать несколько тысяч человек. По мнению экспертов, такое тестирование крайне важно для определения дозировки вакцины и выявления ее эффективности.

Тестирование в Лозанне – одно из двух мероприятий по испытанию Эболы в Швейцарии, курируемых ВОЗ. Испытание второй вакцины (rVSV-ZEBOV), которая была разработана Агентством общественного здравоохранения Канады в Виннипеге, должно быть проведено в университетских клиниках в Женеве одновременно с испытанием в Лозанне.

Помощник Генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по вопросам инноваций и систем здравоохранения Мари Поль Кини сообщила, что «нынешние испытания дозировок и безопасности проводятся в преддверии испытаний второй и третьей фаз, которые намечено провести в конце 2014 — начале 2015 года».

Она сказала, что «если будет доказано, что вакцины безопасны и эффективны, то в первом квартале следующего года может начаться производство миллионов доз любой из вакцин для широкого распространения в странах с высоким риском заражения».

Ожидается, что первые результаты испытаний вакцины в Лозанне станут известны в декабре этого года.

В целом во всех клинических испытаниях вакцин от Эболы будут участвовать 250 добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет.

Добавить комментарий

Your email address will not be published.

*